索拉非尼(多吉美)是口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,且安全性与耐受性较好。但与之相关的甲状腺功能减退和高血压(HTN)如不加处理,会引发严重后果,应加以重视。一篇观察队列研究纳入了34,529例患者分析了索拉非尼片相关的甲状腺功能减退和HTN的发生率和至疾病发作的时间。该项观察性队列研究采用了3年间确定的药房索赔数据以评估被开具了索拉非尼片或卡培他滨,舒尼替尼(CAP;对照组)处方的患者情况。主要研究终点为:至第一次开具(因甲状腺替代治疗或HTN治疗)处方的时间。
甲状腺功能减退。共有20,061例患者因接受甲状腺替代治疗而具有评估资格,2.6%和1%的患者分别接受了索拉非尼片(HR,3.47;95%CI,2.46-4.98)和CAP。三组患者至需要甲状腺替代治疗的中位时间分别为152天、79天和62天。相较接受CAP的患者,接受索拉非尼片患者需要甲状腺替代治疗的风险约高出3倍(P<0.0001),校正相关因素后,这一数据略微增加(P<0.0001)。
高血压。共有14,468例患者因接受HTN治疗被纳入,其中索拉非尼片和CAP的受试者分别占14%和5%。使用索拉非尼片至开始的平均时间为1个月(范围:1-18个月)。相较CAP组,索拉非尼片组约高出3.5倍。研究表明,使用索拉非尼片显着增加临床相关的甲状腺功能减退;关于临床相关的HTN,接受索拉非尼片的患者具有相似的较高风险。这些临床相关不良事件的发生率和至发作的时间为我们提供强有力地应对措施以依据。
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