1月14日,抗癌药卡博替尼胶囊(XL184)经美国FDA批准治疗先前接受过索拉菲尼治疗的肝癌患者,作为一种多靶向小分子靶向药,其作用靶点包括MET、RET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、KIT 、AXL、FLT-3、TIE-2 、TRKB等。在卡博替尼获此适应症前,卡博替尼已暂获了甲状腺髓样癌和晚期肾癌的适应症。
卡博替尼此次获批是基于III期CELESTIAL试验,该研究显示:与安慰剂相比,使用卡博替尼治疗的总生存期(OS)提高了2.2个月。卡博替尼的中位OS为10.2个月,安慰剂的中位OS为8.0个月,死亡风险降低24%。中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,安慰剂的为1.9个月,疾病进展或死亡风险降低56%。
卡博替尼组的客观缓解率(ORR)为4%,安慰剂组为0.4%(P =.0086)。在先前仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC的患者中,卡博替尼胶囊的中位OS为11.3个月,而安慰剂组为7.2个月(HR,0.70;95%CI,0.55-0.88)。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月,而安慰剂组为1.9个月(HR,0.40; 95%CI,0.32-0.50)。
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