一项多中心、开放标签的Ⅱ期随机对照试验显示，与洛莫司汀相比，瑞格菲尼（regorafenib）可以显着提升复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的总生存期，因此瑞格菲尼可能是一种潜在的明星靶向药。胶质母细胞瘤是一种高度血管化的恶性肿瘤，目前对其复发有效的治疗少之甚少。而瑞格菲尼目前已被批准用于接受过化疗或其他靶向治疗效果不佳的转移性结直肠癌，晚期的胃肠间质瘤和肝癌患者的治疗。
该多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床试验从2015年11月到2017年2月开展，共纳入119名试验者，试验者均年龄均≥18岁，ECOG评分≤1（或者KPS评分≥ 70），影像学按照RANO标准提示放疗12周后出现复发，病灶的最大径应超过10mm或能在间隔超过5mm的两个或多个轴位片上发现。病人具有一定的心、肺、肾储存能力，能够耐受一定的靶向治疗。接受了必要手术的复发胶母患者出具了相关病理诊断后也可以纳入。由计算机随机分组，59人接受瑞格菲尼治疗（每个月前三周每天口服160mg）；60人接受洛莫司汀治疗（每六周的第一天按体重口服110mg/m2），用药至病情进展、死亡、不可耐受的毒性或自主撤出。试验的主要结局终点是总生存期（OS），次要结局终点是肿瘤无进展生存期（PFS）。
结果表明，接受瑞格菲尼的患者平均与中位治疗时间分别是16.1周和8.1周；洛莫司汀分别是10.9周和9.1周。该Ⅱ期、开放标签、随机对照试验验证瑞格菲尼比洛莫司汀可以显着提高复发胶母患者的中位生存时间和中位肿瘤无进展生存期，尽管瑞格菲尼的3-4级副作用比洛莫司汀稍多，但这有可能是由瑞格菲尼的使用疗程长于洛莫司汀造成的。综上，从疗效和安全性综合考虑，瑞格菲尼仍然可作为一种潜在的、有效的靶向药物在将来运用到复发胶母细胞瘤的治疗中。
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