雷莫卢单抗(雷莫芦单抗)是一种人源化单克隆靶向抗体,基于两项关键性临床试验,雷莫卢单抗在2014年被美国FDA批准治疗化疗后进展期胃癌患者。REGARD和RAINBOW两项研究中,患者按2:1的比例随机分配接受雷莫卢单抗8 mg/kg + 最佳支持治疗(BSC)或安慰剂(PL) + BSC (REGARD);或者按1:1的比例随机分配接受雷莫卢单抗8 mg/kg + 紫杉醇(PTX)或PL+ PTX (RAINBOW)。
其结果均证实了晚期胃癌(GC)患者二线接受雷莫卢单抗治疗较安慰剂有明显的生存获益和可接受的毒性。亚组治疗效果模式图方法评价年龄亚组间不良反应(AEs)的发生率,与安慰剂相比,雷莫卢单抗的疗效在各年龄组间均显示出优势,且有相似的副作用发生率。虽然因某些年龄亚组的样本数较少而带来一定的局限性,这项探索性的亚组分析研究支持雷莫卢单抗用于GC的治疗,而不受年龄的影响。
随后在2018年公布的RAINFALL研究结果显示,雷莫卢单抗联合化疗作为一线用药,可显著改善晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的无进展生存期。虽然雷莫芦单抗一线治疗胃癌的研究目前未取得令人满意的结果,但是二线治疗疗效明确,与曲妥珠单抗相比,雷莫芦单抗适用人群更广。
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