根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果,氟维司群+帕博西尼与氟维司群+安慰剂相比,对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,中位无进展生存显着延长(9.5比4.6个月),复发死亡风险减少54%。2019年1月10日,一项研究评定了帕博西尼+内分泌治疗对于激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后患者的实际有效性和耐受性,并与PALOMA-3临床研究结果进行了比较。
该单中心队列观察研究对2016年9月1日~2018年4月1日圣安东尼医院所有激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受帕博西尼治疗的患者进行回顾,根据电子病历收集患者个人数据。主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有(严重)不良事件发生率,以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。
结果,共计46例患者,截至2018年10月1日,中位随访13.0个月。总体而言,实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月(95%置信区间:4.9~15.1),而PALOMA-3为9.5个月(95%置信区间:9.2~11.0)。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短,为5.5个月。两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3~4级不良事件,但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过帕博西尼剂量调整进行管理。根据这些调整,临床实践与PALOMA-3相比,疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低。因此,根据该研究结果,实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比,帕博西尼的有效性和耐受性相似。
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