近期发表的一项研究结果表明多吉美用于Child-Pugh A和Child-Pugh B级患者,安全性一致,为多吉美用于某些Child-Pugh B级患者中,提供了重要的临床决策依据。GIDEON是一项前瞻性、观察性注册研究,旨在评估多吉美用于肝细胞癌患者的安全性以及肝细胞癌患者的治疗措施。研究人员使用该大型数据库评估肝功能不全的患者应用多吉美的耐受性。
来自美国德克萨斯州西南医学中心消化和肝病科等机构的研究人员开展了该项研究,共纳入了3202例受试者,其中1968例(61%)为Child-Pugh A级,666例(21%)为Child-Pugh B级。研究收集了患者的基线特征、治疗史以及随访期间的不良事件、药物剂量和转归数据。大部分Child-Pugh A级(72%)、Child-Pugh B级(70%)患者接受多吉美的初始剂量为800mg,剂量减少率分别为40%和29%;不同Child-Pugh等级组患者的不良事件发生的类型和发生率基本一致;Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者中因不良事件导致的停药率相仿(17%vs 21%);
意向治疗人群中(n = 3213),Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者的中位总生存期分别为(13.6个月,95%CI 12.8-14.7)和( 5.2个月,95%CI 4.6-6.3)。研究人员得出结论,在临床实践中,多吉美在Child-Pugh A级和Child-Pugh B级患者的安全性具有一致性,提示多吉美可用于部分Child-Pugh B级患者,同时也表明了做出治疗决策时,详细评估的重要性。
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