Venclexta(维纳妥拉)是一个靶向BCl-2蛋白的药物,由艾伯维公司研发,是一种每日一次的口服的突破性白血病新药。目前该药获批的适应症为带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药为片剂,有10 mg, 50 mg和100 mg 3种规格。
Venclexta初始剂量为第一周每日一次,每次20 mg,然后经过一个每周剂量递增的方案(50, 100, 200, 400 mg/天),经5周达到每日400 mg的剂量。Venclexta的获批是基于一项II期临床试验,结果显示:CLL患者的ORR高达80.2%,95%CI(71.3, 87.3),达到了主要终点。
Venclexta常见的不良反应(>20%)有中性粒细胞减少症,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少以及疲劳。严重的不良反应有肿瘤溶解综合征,但可以通过调整剂量避免。女性患者在服用时,应注意胎儿毒性,故有生殖潜力的女性在自化疗过程中应使用有效的避孕。
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