在世界范围内,肺癌都是导致癌症死亡的主要因素。近日,礼来宣布,其抗血管生成药物雷莫卢单抗与EGFR抑制剂厄洛替尼的组合疗法,在一线治疗初诊的EGFR阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期试验中,达到了增加无进展生存期(PFS)的这一主要终点。
449名携带EGFR基因突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY,他们被随机分组,分别接受雷莫卢单抗与厄洛替尼的组合疗法,或安慰剂与厄洛替尼。试验的达到其主要终点,显著提高了患者的PFS。试验的次要终点包括:安全性,缓解率,总生存期(OS)等。
礼来Maura Dickler博士说:“尽管针对携带EGFR基因突变的转移性NSCLC患者的疗法近年来取得了进展,但患者的预后依然不良,他们需要更多的一线疗法的选择。礼来对本次雷莫卢单抗与厄洛替尼组合疗法取得的显著显示延长患者PFS的试验结果感到高兴。RELAY试验再次体现了礼来对肺癌患者的深切承诺。礼来期待与监管部门协作,尽早提交这一疗法的上市申请。”
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