在2014年4月，FDA批准了色瑞替尼（Ceritinib），这是一项在ALK靶向药物克唑替尼的治疗失败或者不能耐受之后，针对ALK阳性肺癌的新型治疗。有着ALK突变的肿瘤的增殖和生存都取决于ALK蛋白的表达。克唑替尼可以使存在ALK阳性的非小细胞肺癌进展延迟8-10个月，这是因为肿瘤内产生了新的基因突变或者ALK基因拷贝数的增加所导致的耐药发生。
色瑞替尼是在FDA的加速审批程序中通过的，这在药厂进行确认性临床实验的时候就尽早让患者得到了充满希望的新药。前期的实验室数据证实色瑞替尼阻断突变型ALK蛋白的效果是克唑替尼的20倍。色瑞替尼的审批是基于一项早期临床试验的，它纳入了122名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。
多达半数的非小细胞肺癌患者在接受了最初的克唑替尼治疗，肿瘤进展后采用了色瑞替尼，都发现了肿瘤的退缩。这个药物对于之前没有接受过克唑替尼治疗的患者也同样有效。综合考虑的话，这些早期的发现针对耐药通路来设计的药物，可以在一部分有选择的患者中获益，它不仅可以推迟患者疾病进展的时间，也可以降低副作用。
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