德国法兰克福大学开展的一项ICE 3期试验(目前样本量最大的老年乳腺癌试验)结果显示,对中高危早期乳腺癌老年患者而言,卡培他滨(希罗达)单药化疗并不优于完全放弃细胞毒性药物的治疗。研究者表示,卡培他滨单药治疗(口服)经常用于不能耐受传统的蒽环类联合紫杉类治疗产生严重毒性的老年患者。但是,2014年圣安东尼奥乳癌研讨会上公布的结果不再支持这一临床实践。这些结果强烈支持应用联合治疗,即使是初诊时年龄更大的患者。
这项前瞻性、多中心、随机ICE试验纳入淋巴结阳性或高危淋巴结阴性的乳腺癌患者,平均年龄71岁,所有患者应用伊班膦酸盐治疗2年。1358例患者被随机分为卡培他滨治疗组(6周期)和不接受细胞毒性药物治疗组。该研究的主要研究目的是侵入性无病生存期,结果发现应用卡培他滨治疗组与不应用卡培他滨治疗组的3年无病生存率(85.4% vs.84.3%)和5年无病生存率(78.8% vs.75.0%)无显着差异。应用卡培他滨治疗的患者更易发生3级和4级不良反应。
卡培他滨单药治疗是否有效仍是值得思考的问题。目前我们知道它没什么疗效,只是增加毒性作用。并补充表示,不幸的是,在早期乳腺癌存在复发风险的老年患者中,卡培他滨并不能明显降低复发风险。
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