3项研究显示:在接受了诱导治疗及自体干细胞移植的MM患者中,来那度胺(雷利度胺)维持与安慰剂相比明显改善了患者的无进展生存期(PFS)。来那度胺维持治疗与安慰剂观察相比,有29.3个月的PFS改善。在每项研究中,尽管不同的剂量方案,每项研究中来那度胺维持治疗观察到的PFS改善是相似的。
来自骨髓瘤XI试验中,在自体干细胞移植后使用来那度胺维持与观察相比,在28天中给药21天治疗的治疗方案,证实了类似的PFS改善。3项研究中维持治疗时间长度存在差异。IFM研究以约2年的治疗时间停止来那度胺维持治疗。IFM研究中,在不进展的情况下停止来那度胺维持(n=119)的患者平均维持时间为3.3年。CALGB和GIMEMA研究的平均持续时间分别为2.5年和3年。
因此,IFM研究中,来那度胺维持治疗超过4年的患者比例较小。这些持续时间差异可能影响PFS,OS和PFS2的改善程度。最近的回顾性分析显示,在NDMM患者接受自体干细胞移植后,来那度胺维持治疗的时间与OS的长度之间存在相关性。未来的研究设计可以评估不同长度的维持治疗对OS的影响。
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