ALEX研究是众多肺癌学者高度关注的一项临床研究,从日本的J-ALEX研究到去年的ALEX研究公布其中位PFS结果,再到今年公布该研究的PFS达到34.8个月,即近3年内有半数患者未发生肿瘤进展。这在整个肺癌靶向药物的历史上是绝无仅有的现象,也是非常重要的里程碑事件。艾乐替尼34.8个月PFS时间,足以让患者生存长达4-5年以上,真正使得“让肺癌成为慢性病”变为现实。
ALEX研究取得如此优秀的临床结果,原因有二:第一,对ALK基因融合的认识越发深刻。ALK基因融合比其他类型肺癌的恶性程度要高,但因为其靶向药物抑制时间长、强度大,称为黄金突变;第二,取决于药物本身。ALK抑制剂的研发从一代到三代发展越来越快,而艾乐替尼靶点明确,抑制范围更广,疗效好,毒性低。
ALEX研究是目前PFS最长的ALK阳性临床研究,艾乐替尼的PFS达到34.8个月,有以下两个原因:第一,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。正是由于这一保护作用,艾乐替尼组患者脑转移发生率明显减少。而在克唑替尼既往治疗研究中,三分之一的患者因为脑转移进展而治疗失败,艾乐替尼颅内进展的情况比较少,因此PFS得以延长。 第二,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。
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