一项关于尼洛替尼(达希纳)对伊马替尼治疗6个月内未达到最佳反应的慢性期慢粒白血病(CML-CP)患者的分子学变化和安全性的研究,旨在探讨对于CML治疗未达到早期分子学反应(EMR)的患者如何选择治疗方案。对于CML-CP的患者,BCR/ABL融合基因在3个月大于10%、6个月大于1%,对患者长期预后会产生显著影响。
对于未获得EMR的患者其疾病进展率明显升高,因此如何让这类患者尽早获得主要分子学反应(MMR)至关重要。伊马替尼400mg、qd治疗6个月后分子学未达到最佳反应的患者,换用尼洛替尼400mg、bid或伊马替尼加量至600mg、qd。研究发现,对于伊马替尼治疗6个月后分子学未达到最佳疗效的患者,尼洛替尼组能更早获得MMR。
在6和12个月时,经尼洛替尼治疗的低危和中危患者,有更多的患者获得MMR,而且在60个月时,经尼洛替尼治疗中低危患者的无进展生存率更高,但总生存期没有明显差异。在安全性方面,尼洛替尼的血液学不良反应少于伊马替尼,皮疹和肌肉疼痛是其非血液学不良反应。
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