芳香化酶抑制剂(AI)是激素受体阳性的绝经后乳腺癌患者的首选辅助内分泌治疗药物。很多患者对于芳香化酶抑制剂间的疗效和不良事件的差异不了解,导致临床上药物选择的困惑,同时AI类药物的不良反应以及依从性值得重视。那么对于早期乳腺癌患者,芳香化酶抑制剂阿那曲唑和来曲唑的效果孰优孰劣呢?
一个III期头对头的研究(FACE试验)中,4136名激素受体及淋巴结阳性的绝经后早期乳腺癌患者随机分为来曲唑组(n=2061)或阿那曲唑组(n=2075)。结果显示在辅助治疗阶段,阿那曲唑疗效不亚于来曲唑。最终包括709例无病生存事件(来曲唑组368例,16.5%;阿那曲唑组368例,17.7%)。该开放标签研究的主要终点是五年无病生存率预测值,来曲唑组和阿那曲唑组分别为84.9%和82.9%(HR=0.93,95%CI0.80-1.07,p=0.32)。次要终点为5年总体生存率,来曲唑组和阿那曲唑组分别为89.9%和89.2%(0.98,0.82-1.17,p=0.79)。
最常见的3-4级不良事件见于5%以上的患者,分别为关节痛(来曲唑组和阿那曲唑组分别为3.9%和3.3%),高血压(1.2%和1.0%),潮热(0.8%和0.4%),肌肉痛(0.8%和0.7%),呼吸困难(0.8%和0.5%)和抑郁(0.8%和0.6%)。来曲唑组和阿那曲唑组中分别有36.1%和38.1%的患者中止治疗,大多数由于不良事件(15.1%和14.3%)和疾病进展(9.5%和10.4%)。该试验的理论依据很重要,前期试验表明与阿那曲唑和依西美坦相比,来曲唑可能更能降低雌二醇水平,因此在复发或新发乳腺癌中显效。同时,该研究结果进一步明确了来曲唑和阿那曲唑的远期疗效相当,但AI类药物的不良反应值得重视,避免用药中止或不规范,才能让患者真正获益。
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