泰瑞沙(9291)是由阿斯利康研发,属于第三代EGFR抑制剂,能显著减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤。无论是在欧美,还是在中国,它的上市速度都超出了许多人的预估,其背后精心设计的临床试验功不可没。结合阿斯利康的数据,我们在今日为大家整理出泰瑞沙研发与获批道路上,一些关键性的临床试验。
(1)AURA3 III期临床研究。该实验证实了泰瑞沙的疗效,作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究,第一次显示出超过10个月的PFS。(2)AURA17 II期临床研究。该实验主要评估了泰瑞沙对东亚患者的疗效,结果显示,泰瑞沙对东亚患者疗效好,耐受性好,≥3度的AE发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE。
(3)AURA18 I期临床研究。结果显示泰瑞沙对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药。显示出非常好的临床疗效和安全耐受性。这些临床试验带来了大量有价值的数据,也为泰瑞沙的上市铺平了道路。在此,我们感谢所有参与这些临床试验的人员。正是他们的努力,才让这款重磅肺癌新药能以那么快的速度与患者见面。
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