PerELISA研究首次证明,绝经后HR+/Her2+乳腺癌患者经2周来曲唑(弗隆)治疗后,Ki-67降低(分子学缓解)的患者可在不进行化疗的情况下达到有意义的pCR率。PAM 50内在亚型和Ki-67抑制的联合使用可能进一步改善更个性化的治疗,HER2富集亚型的分子学缓解者可有45%的pCR率。
在HER2+乳腺癌中,化疗联合抗HER2治疗的新辅助试验显示,激素受体(HR)阳性肿瘤的pCR率低于阴性肿瘤。该研究目的是根据2周来曲唑治疗后Ki-67抑制情况选择HR+/HER2+乳腺癌患者,并评价降阶治疗、无化疗的新辅助治疗方案的疗效。患者接受2周来曲唑治疗,然后接受Ki-67再活检评估。分子学缓解(Ki-67相对基线下降>20%)的患者则继续使用来曲唑,并联合5个周期的曲妥珠单抗=帕妥珠单抗期HER2治疗。
研究共纳入了64例患者,44例(44/64)为分子学缓解者并完成指定治疗方案。其中,9例(9/44)患者中观察到pCR。在分子无应答患者中,16/17例完成治疗并接受了手术,81.3%的患者观察到pCR。PAM50内在亚型与Ki-67反应和pCR显著相关,在分子学缓解的患者中,HER2富集亚型的pCR率显著高于其他亚型(45.5% vs. 13.8%)。
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