帕博西尼(哌柏西利)可通过选择性抑制促进肿瘤生长的蛋白CDK4/6,进而阻止肿瘤增殖。PALOMA-1/2/3系列研究显示:相比内分泌单药,帕博西尼联合内分泌治疗可显著延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。此外,还能提高客观缓解率和临床获益率。
PALOMA-1研究显示,帕博西尼联合来曲唑较来曲唑单药中位PFS显著延长10个月,至后续化疗的中位时间推迟9个月。PALOMA-2研究3年随访结果显示,帕博西尼联合来曲唑较安慰剂联合来曲唑中位PFS延长13个月,至后续化疗的中位时间推迟10.5个月。PALOMA-3研究显示,在意向治疗人群中哌柏西利联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群中位PFS显著延长6.6个月。
对既往内分泌治疗敏感的患者,帕博西尼联合氟维司群可显著延长10个月的中位生存期(39.7个月vs29.7个月)。PALOMA-1/2/3系列研究安全性分析显示:帕博西尼主要不良反应为血液学毒性,非血液学毒性3/4级不良反应发生率低,不会加重不良反应管理负担。
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