作为这几年肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抗体已经造福无数患者:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、肠癌等等,在2018年的欧洲肿瘤学会年会上,PD-1/PD-L1治疗领域再传捷报:PD-L1抗体Avelumab联合阿西替尼(阿昔替尼)公布一线肾癌临床数据,有效率高达55.2%(PD-L1阳性)。对肿瘤患者来说,这无疑又是一个喜讯,明星抗癌药PD-1/PD-L1抗体又有新搭档——阿西替尼,可以大幅度提高有效率,让更多的癌症患者获益。
那么Avelumab+阿西替尼的治疗效果究竟如何呢?权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》曾发布过一期临床数据:55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用Avelumab+阿西替尼,有效率高达58%。为了更科学的评估Avelumab+阿西替尼对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为JAVELIN Renal 101的大型的三期临床试验,从全世界200多家医院招募患者。招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受Avelumab(10mg/kg,2周一次)+阿西替尼(5mg,一天两次)治疗,444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。这个临床设计就是直接对比免疫联合疗法和肾癌传统靶向治疗,看看哪个更能让患者获益.
有效率方面:对所有442位患者,Avelumab+阿西替尼组有效率51.4%,其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。无进展生存期(PFS)方面:对于所有442位患者,Avelumab+阿西替尼组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说,Avelumab+阿西替尼组的PFS高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。副作用方面:联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是71.2%, 22.8%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是71.5%和13.4%。所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,Avelumab+阿西替尼的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者带来了更好的选择。
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