2018年年末，辉瑞与合作伙伴安斯泰来宣布，评估靶向抗癌药恩杂鲁胺（Xtandi）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的III期临床研究ARCHES（NCT02677896）达到了主要终点。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床网点入组了1150例mHSPC患者。这些患者中包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新诊mHSPC患者以及既往接受确定性疗法并随后发展为转移性疾病的患者，同时还包括一些近期接受多西紫杉醇治疗但病情没有进展的mHSPC患者。研究中，患者被随机分配接受恩杂鲁胺（160mg每日一次）或安慰剂，并且继续使用促黄体素释放素（LHRH）激动剂或拮抗剂或曾经历双侧睾丸切除。主要终点是放射学无进展生存（rPFS），定义为中心审查评估的从随机化到放射学疾病进展的第一个客观证据或死亡的时间，无论哪一个先发生。
数据显示，与单用ADT相比，恩杂鲁胺联合ADT显著改善了rPFS，达到了研究的主要终点。初步的安全性分析显示，该研究中恩杂鲁胺的安全概况与先前在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者中开展的临床研究一致。尽管恩杂鲁胺目前已被批准用于转移性和非转移性CRPC，但mHSPC男性患者群体仍需要更多的治疗选择。根据这些积极顶线数据，我们相信恩杂鲁胺有潜力帮助那些疾病已扩散至前列腺以外组织但仍对降低睾酮治疗有反应的男性患者。
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