大家都知道，舒尼替尼（sutent）是目前晚期肾癌患者的标准一线治疗药物，那舒尼替尼能否用于肾切除术后复发患者的辅助治疗用药呢？2017年，美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会对舒尼替尼用于辅助治疗肾切除术后复发的成人肾细胞癌患者的上市申请给出了6:6的投票结果。
在临床中大约有75%的肾癌患者属于非转移性的，而这些患者中70%-80%愿意接受神切除术。接受手术切除的原发性肾癌患者中，有15%属于高风险患者，这些高风险患者中有60%会出现复发，并在5年内进展成转移性肿瘤。S-TRAC研究中，615例接受过局部切除的复发风险较高的肾细胞患者经舒尼替尼辅助治疗后，无病生存期（DFS）得到显著改善。
基于S-TRAC研究的结果，辉瑞向FDA提交了此份sNDA。而今，舒尼替尼已经获批辅助治疗肾切除术后具有高危复发风险的肾癌患者，即防止术后复发。舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，目前已在全球119个国家获批，其中也包括中国，不过其国内的商品名为索坦。
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