乳腺癌是威胁我国女性健康的重要疾病。在乳腺癌中，有20%-30%的患者为HER2阳性型，目前曲妥珠单抗（赫赛汀）是该类患者的标准一线治疗用药，但即使通过曲妥珠单抗一年的标准辅助治疗，仍有约25%的患者会出现复发转移。那如何提高赫赛汀的疗效呢？
CLEOPATRA研究是第一个关于帕妥珠单抗一线治疗晚期HER2阳性乳腺癌的大型随机对照临床研究。其结果显示，对于HER-2阳性晚期乳腺癌患者，与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比，一线联合帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗显著延长总生存（OS），中位OS延长了15.7个月，PFS延长了6.1个月。帕妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌患者中，就已经获得了一线治疗的适应症。
另一项名为APHINITY研究结果显示，在辅助治疗阶段，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（双靶方案）使早期HER2+乳腺癌患者的复发或死亡风险显著下降19%。对于淋巴结阳性或激素受体阴性的高复发风险患者有获益更显著，疾病复发或者死亡的风险约下降25%。从而，肯定了双靶的疗效和安全性。因此，CSCO-BC指南也肯定了双靶辅助治疗地位。
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