在肾癌的靶向治疗药物中,舒尼替尼已成为晚期肾癌的标准一线用药,但在临床中,舒尼替尼的不良反应发生率较高,甚至部分患者因毒性不可逆而影响疗效或停药。上个月底,Oncologist刊登的一项研究,比较了抗血管生成药物安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。
共有13家医院参与此项临床试验,按照2:1的比例随机分配,入组133例患者,安罗替尼组90例,舒尼替尼组43例,安罗替尼组12 mg po,qd,连用两周停1周,舒尼替尼组50 mg po,qd,连用4周停2周。试验结果显示:安罗替尼组和舒尼替尼组PFS对比(17.5 vs 16.6 m),OS(30.9 vs 30.5 m),两组无统计学差异,ORR:(30.3% vs 27.9%),6周DCR(97.8% vs 93.0%),证实两组临床效果相近。
在不良事件中,特别是3/4级不良事件中,安罗替尼组发生率明显低于舒尼替尼组,尤其是血小板下降和中性粒细胞减少,安罗替尼组严重不良事件发生率较低的主要是手足综合征,眼皮浮肿,头发褪色,皮肤泛黄,血小板减少,贫血。这项临床试验证实,在肾癌一线治疗中安罗替尼和舒尼替尼相比,临床疗效相当,但是安罗替尼的安全性更具优势。
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