S-TRAC是第一个采用酪氨酸激酶抑制剂辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的临床试验。自10年前舒尼替尼(索坦)首次获批以来,一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法,在全世界已治疗了超过25万名确诊患者。S-TRAC临床试验的结果支持可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。
在S-TRAC试验中,观察到的的索坦不良事件与其已知的安全谱相一致。索坦是一种口服多激酶抑制剂,2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在119个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤和晚期胰腺神经内分泌瘤接受治疗的确诊患者已超过25万例。
肾细胞癌是肾癌最常见的类型,约占全部肾癌的90%。早期肾癌预后较好,而晚期肾癌则预后较差。虽然索坦对晚期肾癌的疗效显著,但是患者在用药期间,还是要警惕肝脏毒性,目前索坦的肝脏毒性已被列为黑框警告,因为这种肝脏毒性可能是中毒的,有报告致死病例。
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