目前晚期肾癌的治疗药物层出不穷,先后有9种靶向药物以及PD-1单抗获得美国FDA批准上市,但主要为单药治疗,晚期肾癌的未来探索方向将是联合治疗,包括靶向药物之间的联合,以及靶向药物与免疫治疗的联合。但直至2015年美国ASCO大会报告了乐伐替尼联合依维莫司用于晚期肾癌二线治疗Ⅱ期临床研究的显著疗效。
依维莫司联合乐伐替尼,客观有效率达到43%,中位PFS时间为14.6个月,远远超过了目前所有的二线治疗药物的疗效,才正式开辟了晚期肾癌靶向药物的联合治疗,正是受到该临床研究的启发,2015年底启动了CM082联合依维莫司的临床研究。POSTER是目前国内开展的唯一一项有关靶向药物联合的临床研究。
结果显示CM082联合依维莫司治疗晚期肾癌具有良好的安全性,虽然初步疗效数据不如乐伐替尼联合依维莫司显著,但我们入组患者依然有较高的客观有效率,考虑入组患者较高的三线治疗比例以及CM082联合依维莫司具有更好的安全性,因此我们更加期待已经于2016年底启动的国内多中心用于晚期肾癌二线治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果。
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