最近,一项在线发表的一篇关于放疗联合派姆单抗(Keytruda)用于非小细胞肺癌治疗临床I期试验表明,既往接受放疗的晚期非小细胞肺癌患者,派姆单抗治疗的疗效更佳。鉴于临床前期研究已发现——放疗可增强抗肿瘤免疫反应,该试验(KEYNOTE-001Ⅰ期)旨在针对既往已接受放疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者评估派姆单抗治疗的安全性、不良反应和抗肿瘤活性。KEYNOTE-001Ⅰ期试验持续时间为2012年5月22日至2014年7月11日,共入组98例患者(患者年龄≥18岁、ECOG体能状态评分≤1分、脏器功能良好且无肺炎病史),其中除一名患者失访外,43%患者在接受第一周期派姆单抗治疗前已接受过针对非小细胞肺癌的放疗,39%患者接受过颅外放疗,25%患者接受过胸部放疗。
试验中将既往接受过放疗的患者和未接受过放疗的患者分成两组进行比较,幸存患者的中位随访时间为32.5个月,结果显示:从疗效上看:无论是无进展生存期还是总生存期,既往接受过放疗(包括颅脑放疗和胸部放疗)的患者都要明显长于既往未接受过放疗的患者,其中位无进展生存期比和总生存比分别为(4.4个月VS 2.1个月)和(10.7个月 VS 5.3个月)。从安全上看:既往胸部放疗的患者13%(3例/24例)出现治疗相关性肺毒性(其中63%本来就存在各种肺毒性的记录),而既往未接受胸部放疗的患者中则占1%(1例/73例,其中40%本来就存在各种肺毒性的记录),≥3级治疗相关性肺毒性发生频率相似。
由此可见,既往接受放射治疗的晚期非小细胞肺癌患者,与既往未接受过放疗相比,派姆单抗治疗的无进展生存期和总生存期延长,且安全性可接受。但是,之后仍需要进一步的临床试验研究这种治疗组合,从而为晚期非小细胞肺癌患者确定最佳治疗策略。
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