帕唑帕尼（Votrient）在我国上市已有两年，主要用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗，以及曾接受细胞因子治疗的晚期RCC患者的治疗。帕唑帕尼对中国患者的安全有效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。两项研究总共入选了1110名受试者（帕唑帕尼组557名，舒尼替尼组553名），其中VEG108844研究入选927例，VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自中国大陆、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例，其中包括209名中国大陆受试者（帕唑帕尼组109名，舒尼替尼组100名）。
该研究达到了主要终点，证明帕唑帕尼在PFS上不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼和舒尼替尼组的中位PFS分别为8.4和9.5个月。各亚组（年龄、性别、人种/地域）的PFS与主要分析PFS的相一致；中位OS分别为28.3和29.1个月。在IRC评价的ORR方面，帕唑帕尼组的确定缓解率（CR+PR）高于舒尼替尼组，差异（6%）具有统计学显著性意义。总体上，该研究有效性结果与这两种药物的预期疗效相一致，且两药相似。中国亚组分析结果表明，帕唑帕尼和舒尼替尼治疗组的中位PFS分别为8.3和 8.3个月。
在安全性方面，截至2012年9月9日，已有6975名受试者在临床研究中接受过帕唑帕尼治疗，包括正在进行或已经完成的临床研究。其中，1302名受试者在肾癌研究中接受过帕唑帕尼800mg单药治疗。报告的最常见的不良事件（>20%）是腹泻，高血压, 疲乏, 恶心, 头发颜色改变, 食欲下降, 呕吐和谷丙转氨酶升高。大多数3-4级AE为高血压，转氨酶升高，腹泻和疲乏。中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高，在腹泻等消化道毒性发生率更低，但没有观察到新的安全性信号。通过适当的监测以及出现指征时及时干预处理可以得到控制。有关肝毒性的毒性反应也已经纳入说明书中警告内容，有相关的风险控制措施，也制定了上市后风险监测计划。总而言之，帕唑帕尼的上市为我国晚期肾细胞癌患者带来更多的治疗选择。
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