2007 年，分子靶向药物索拉非尼（多吉美）问世，成为全球首个也是迄今为止唯一批准用于一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的分子靶向药物。十年后，在2017ASCO传来喜讯：乐伐替尼（lenvatinib）或将成为晚期肝癌一线治疗新标准。乐伐替尼II期临床试验的研究纳入了46例晚期肝细胞癌（HCC）的患者（来自日本和韩国），均口服乐伐替尼治疗，12mg/d。结果显示：乐伐替尼客观有效率（ORR）为 37%；疾病控制率（DCR）为 78%；中位生存期（mOS）为 18.7 个月。
乐伐替尼III期临床试验研究结果显示如下：研究主要终点：乐伐替尼组中位生存期较索拉非尼组有延长趋势（mOS：13.6 个月 vs. 12.3 个月）。研究次要终点：（乐伐替尼组vs多吉美组）无进展生存时间mPFS：7.4 个月 vs 3.7 个月中位疾病进展时间mTTP：8.9 个月 vs 3.7 个月客观有效率ORR:24% vs 9%从这些对比可以看出，乐伐替尼组显著优于多吉美组。
还有安全性方面，二组发生治疗相关副反应（TEAEs）的患者数目相似，二组分别有 13% 和 9% 患者因治疗副反应而停止治疗。因为入组的有大多数中国患者，结果分析显示乐伐替尼对亚太地区患者、乙肝病毒感染者（HBV）相关肝癌的有效性优于索拉非尼。这对于晚期肝癌患者 HCC 大多与乙肝病毒 HBV 感染相关的亚洲尤其是中国肝癌患者意义尤为重大！
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