在非小细胞肺癌（NSCLC）中，有5%的患者为ALK阳性。在未经ALK抑制剂治疗的患者中，3期国际试验ALEX研究表明了艾乐替尼（Alecensa）对比克唑替尼的治疗优势，其中34.8个月的中位无进展生存期（PFS）数据尤为惊人。为了进一步验证艾乐替尼在亚洲患者中的一线治疗效果，ALESIA研究自开展以来备受关注。
这项随机、开放标签的3期研究在中国、韩国和泰国共21个中心开展，ALK阳性的NSCLC成人患者按2:1随机分别接受每日两次艾乐替尼600mg或克唑替尼250mg。共纳入187名患者，其中125名接受艾乐替尼治疗，62名接受克唑替尼治疗。艾乐替尼组和克唑替尼组的中位随访时间分别为16.2个月和15个月。
在艾乐替尼组中，研究者评估的无进展生存期（PFS）显著更长，疾病进展风险降低78%。艾乐替尼组的独立审查委员会评估PFS也具有明显优势，进展风险降低63%。艾乐替尼组的客观缓解率更高（91%vs77%），缓解持续时间也更长。艾乐替尼还能显著延缓CNS进展，患者CNS进展风险降低86%，CNS缓解率也更高。
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