在全球范围内,肺癌都是癌症死亡的主要病因之一。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,其中约3%-5%的病例为ALK基因重排。克唑替尼是全球首个ALK靶向治疗药物,该药物极大地改善了ALK阳性患者的预后,但病情恶化往往不可避免。Alunbrig(布吉他滨)的活性药物成分为brigatinib,是新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。
brigatinib由Ariad制药公司发现,武田于2017年2月耗资52亿美元收购Ariad,获得了这款产品。在美国市场,该药于2017年4月获得FDA加速批准,以品牌名Alunbrig上市销售,用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。
监管方面,Alunbrig已被FDA授予治疗克唑替尼耐药或不耐受的ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)的突破性药物资格,同时也被FDA授予治疗ALK+NSCLC、ROS1+和EGFR+NSCLC的孤儿药资格。在欧洲,该药的一份上市许可申请(MAA)已于2017年2月提交至EMA。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)