奥贝胆酸(obetix),在治疗肝纤维化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的3期临床试验中获得结果的进一步分析。奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,FXR在脂肪代谢中起到重要调控作用。此前,Intercept公司已经公布了奥贝胆酸在这项名为REGENERATE的3期试验中的顶线结果。
试验结果表明,接受奥贝胆酸(25mg)治疗的患者中23.1%患者的肝纤维化水平改善超过一级,对照组数值为11.9%(p=0.0002)。进一步的数据分析发现:在接受奥贝胆酸(25mg)治疗的患者中13.3%患者的肝纤维化水平改善超过2级,是对照组的3倍多(13.3%比4.5%)。
在肝纤维化水平变化超过一级的患者中,奥贝胆酸(25mg)组中纤维化改善的患者是恶化患者的3倍以上(38%比13.1%),而对照组基本相同数量患者出现改善或者恶化(23.2%比20.9%)。奥贝胆酸(25mg)组中更多患者的NASH相关症状得到改善,其中包括肝细胞气球样变性,小叶炎症,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
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