维纳妥拉(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,对多种血液肿瘤都有效。那维纳妥拉对难治复发性急性髓系白血病(AML)疗效怎么样?一项2期研究评估了venetoclax单药对R/R AML或不能接受强化化疗的AML的疗效。32例患者至少接受了1个剂量的venetoclax (800 mg/d)治疗,结果显示ORR为19% ,CR率为6% ,CRi率为13% ,存在IDH1/2突变的12例患者中,有4例获得了客观反应。
这一结果提示,存在IDH1/2突变的患者治疗反应率更高,这可能与细胞色素c氧化酶活性受抑制,进而降低线粒体阈值触发细胞凋亡有关。至进展的中位时间为2.5个月,中位总生存期为4.7个月。临床前模型表明,低甲基化剂在AML细胞株中与BCL-2抑制剂具有协同作用,并且主要的人类白血病细胞对venetoclax比野生型IDH1/2细胞更为敏感,这就为联合治疗提供了合理的基础。
目前研究人员正在评估venetoclax联合低剂量阿糖胞苷或联合地西他滨或阿扎胞苷在未经治老年(≥65年)患者中的疗效。基于70%的治疗反应率,FDA于2016年1月批准venetoclax联合去甲基化药物治疗未经治且不适宜标准大剂量诱导治疗的AML患者。
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