mTOR抑制剂和VEGF抑制剂对胰腺神经内分泌瘤(pNET)具有一定的活性。mTOR抑制剂依维莫司治疗可改善患者的无进展生存期,那mTOR抑制剂和VEGF通路抑制剂联用,能否增强pNET中抗肿瘤活性呢?这项随机II期研究将依维莫司或依维莫司+贝伐珠单抗治疗晚期pNET患者进行了评估。
患者按照1:1随机分配接受依维莫司(10mg po qd)(E)或依维莫司(10mg po qd)联合贝伐单抗(10mg/kg IV q 2 wks)(E+B)给药。150例患者随机分配,每组75人。中位随访期是25.9个月。接受E+B的患者出现3级AEs的频率较高,包括腹泻,低钠血症,低磷血症,蛋白尿,和高血压。在两组中4级AEs的发生率是11%;单独的5级事件发生在E组。
中位PFS是16.7个月(E+B) vs 14个月(E)。中位OS是36.7个月(E+B) vs 35个月(E)。与单独的E治疗(12%)相比较,E+B治疗有显著较高的RR(31%)。结论:与依维莫司相比较,依维莫司+贝伐珠单抗的治疗可能会带来有优势的无进展生存期,但是会伴有较多的不良事件。经依维莫司+贝伐珠单抗治疗患者的RR显著较高。
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