关于依西美坦和阿那曲唑,Goss PE在2010年SABCS上报道过MA27.研究,入组了7576名绝经后HR+早期乳腺癌患者,随机分组到依西美坦和阿那曲唑两组,中位随访4.1年时,主要终点EFS分别为90.8%和90.9%,同时次要终点OS和DFS也未见明显差异。依西美坦较阿那曲唑未见疗效上明显获益,中断治疗患者数值上较阿那曲唑更多。
既往研究也有显示来曲唑对比阿那曲唑在血浆雌酮、雌二醇、硫酸雌酮的抑制程度上更显著,但无论在2011年JCO上发表的新辅助研究Z1031(阿那曲唑vs来曲唑vs依西美坦)中,主要终点临床反应率及次要终点BCS、Ki67、PEPI、PAM50评分上均无显著差异,还是在MA27和FACE(均为阴性结果)中,三个AI的长期临床疗效上均未见明显差异。
提示第三代AI药物只要能够达到雌激素抑制的阈值,即具有良好的临床疗效,在此阈值基础上进一步降低雌激素水平不会明显增加疗效,但可能增加不良事件,因内源性雌激素的降低与骨关节、心血管疾病等风险增加相关。本次FACE研究中也看到了在安全性上来曲唑不管是因不良事件中断治疗的比例还是最常见的不良反应发生率上均多于阿那曲唑。
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