西达本胺(爱谱沙)治疗外周T淋巴瘤效果好不好?根据公开的材料,西达本胺在关键性II期临床试验中取得的客观有效率(ORR)为27.8%。这个数字看上去并不那么惊艳,但是我们要从不同的视角去看待这个问题。首先,参加试验的人群是复发难治的外周T,既往用过的化疗方案中位数达到3个,说明这些基本属于已经无药可治的病人;其次,比西达本胺贵10倍的Belinostat在同样复发难治的外周T上取得的成绩是缓解率25.8%;第三,仔细查看试验数据发现,对于某些亚型的外周T,例如已经耐药的AITL,效果非常好,总有效率达到50%,CR/CRu的比率达到40%;第四,ORR统计的是CR和PR的病人,那么有些病人,即使只获得了SD,总比疾病持续进展要强。
所以,西达本胺在外周T上取得的成绩至少可以说是符合预期的。作为一种靶向药物,单药治疗原本就不该期望过高,将来与化疗方案联合或者成为长期维持治疗的药物,才应该是它大放光彩的时刻。美罗华上市前在复发难治的滤泡性淋巴瘤上取得的效果也并不惊人,只是后来与CHOP等经典方案联合充分发挥了协同效应,才一举成为了划时代的药物。
那么目前在什么情况下可以服用西达本胺呢?用过一个或以上化疗方案未缓解的;缓解后复发的;自体移植后复发的。是否应该和化疗方案联合用?已经有医生将其与二线方案如ICE或GDP联合使用,效果还有待观察。用西达本胺是否能够治愈外周T?这个问题目前无法回答,要等长期的随访结果,但是从其它靶向药物的经验来看,实现这个目标有很大的难度。所以,西达本胺的作用主要在于:对适合自体或者异体移植的病人,单独或者联合使用以帮助病人获得深度的缓解,作为成功过渡到移植的桥梁;对不适合移植的病人,单药长期服用,作为一种维持治疗的药物尽可能的延长缓解时间或保持病情的稳定。
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