2019版CSCO BC指南继续肯定了TH+P在乳腺癌辅助治疗中的地位,将其作为具有高危因素的患者的Ⅱ级推荐治疗策略。APHINITY研究结果显示,与使用含曲妥珠单抗的方案相比,使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的双靶向治疗方案能够降低19%的iDFS事件(HR 0.81;95%CI 0.66~1.00;p=0.045),其中淋巴结阳性患者和激素受体阴性患者获益最多。
而且,TH+P双靶向治疗的安全性在新辅助,辅助及一线治疗阶段都得到了验证。因此对于具有高危因素,如N1及以上或T2及以上且合并其他危险因素的患者,2019版CSCO BC指南推荐了TH+P双靶向治疗。AC-TH和TCbH继续相互补充作为HER2阳性乳腺癌辅助治疗方案的Ⅰ级推荐,基于1年曲妥珠单抗的辅助治疗仍是标准。
NSABP B-31/-N9831确立了AC-TH方案优于AC-T化疗。BICRG 006研究确立了TCbH方案较AC-T的临床优势,10年长期随访显示TCbH和AC-TH的远期疗效相似,且TCbH方案的心功能不全发生率较低。因此,对于心脏安全性更高的患者可选TCbH。但目前有关TCbH+P的安全数据不足,因此Ⅱ级推荐中并没有TCbH+P,而且将“双靶向治疗如帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗”更加明确地替换为“AC-TH+P”。
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