对于进展期肝细胞癌(HCC)的治疗而言,15年前还没有系统治疗方法可提高HCC患者存活率,仅有化学药物栓塞为代表的局部靶向治疗作为替代。即使HCC出现进展或在TACE治疗后仍进展时,由于没有其他替代方法,只能使用靶向药物局部栓塞作为治疗方法。2007年索拉非尼被批准用于存在肝外转移或TACE治疗后仍有肝内进展的患者(BCLC B期患者)。
随后相当长一段时间没有新药获批。2007年至2017年期间,有大量的药物Ⅲ期研究,均与索拉非尼进行了比较,但都没有获得阳性结果(超过或等同于索拉非尼的疗效)。2017年,一些Ⅲ期药物研究,如一线药物仑伐替尼,二线药物瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫芦单抗等,均显示出与索拉非尼相似的疗效。
仑伐替尼与索拉非尼对照的REFLECT研究显示,两种药物的生存获益是相似的,但是我们也发现按照mRECIST标准,则仑伐替尼的应答率更高。通过回顾分析数据我们发现,相对于无治疗应答患者,有治疗应答患者的总体生存率更高(>22个月),这样的结果在HCC的一线治疗中是非常好的。
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