惰性淋巴瘤复发时,通常给予利妥昔单药治疗,来那度胺可能可以增加利妥昔单抗的活性。AUGMENT 研究对比了利妥昔单抗±来那度胺治疗复发难治性惰性淋巴瘤,结果发表在 3 月 21 日的 JCO 上。结果联合组的无进展生存期(PFS)显著延长,证实来那度胺可以改善利妥昔单抗的疗效,且安全性可耐受。
AUGMENT 是一项在 358 例复发难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中进行的 III 期多中心随机研究。患者接受来那度胺(n=178)或安慰剂(n=180)治疗12 周期,联合利妥昔单抗第1周期每周用药,之后 2-5 周期的第一天用药。首要研究终点是 PFS。研究中,来那度胺与利妥昔单抗联合组最常见的不良反应是感染(63% vs 49%),中性粒细胞减少(58% vs 23%)和皮肤反应(32% vs 12%)。
不过接受来那度胺和利妥昔单抗联合治疗的患者中3-4 级中性粒细胞减少(50% vs 13%)和白细胞减少(7% vs 2%)的发生率要更高。但联合组 PFS 显著优于安慰剂组(HR 0.46,P<0.001),且反应持续时间更长(39.4月vs 14.1月)。
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