赛可瑞/克唑替尼是目前唯一获批的晚期ROS1融合非小细胞肺癌一线治疗靶向药。最近在瑞士日内瓦举行的2019年欧洲肺癌大会(ELCC 2019)上报道了赛可瑞治疗ROS1融合非小细胞肺癌的总生存期数据。根据报道,PROFILE 1001研究中ROS1融合患者的中位总生存期高达51个月,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。
PROFILE 1001是赛可瑞治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究,研究纳入了53例患者, 患者每日口服克唑替尼2次,每次250毫克。结果显示:克唑替尼治疗的客观缓解率(ORR)达71.7%,大部分患者的肿瘤都有退缩,中位持续缓解时间(DOR)高达24.7个月,就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上,一个药管两年以上。
研究中患者的中位总生存期高达51个月,30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。克唑替尼治疗安全性良好,没有患者因为治疗相关不良反应中止用药,没有4级危险治疗相关不良反应,也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)。
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