ALK阳性可以直接选择艾乐替尼/安圣莎吗?回答这个问题前,先来回顾一下ALK抑制剂的历史。一代ALK抑制剂克唑替尼分别于 2011 年、2013 年通过 美国FDA 和 CFDA 批准,用于 ALK 基因融合阳性晚期 NSCLC 患者的治疗。在其他药物上市前,克唑替尼一直居于ALK 基因融合阳性 NSCLC一线治疗的霸主地位。
《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》(2017.V5) 开始推荐色瑞替尼作为 ALK 阳性的晚期 NSCLC患者的一线治疗(证据等级 1)。在2017年 6 月 22 日更新的《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》版本中,正式确立艾乐替尼为 ALK 阳性的 NSCLC 患者一线治疗的地位(1 级推荐),而且推荐顺序排在了克唑替尼、色瑞替尼之前。
再来听听专家怎么说?对于ALK阳性的NSCLC则截然不同,一线克唑替尼治疗的mPFS大概是11个月,二线序贯艾乐替尼治疗的mPFS大概是7-8个月,因此患者总mPFS大概是19个月。如果一线采用艾乐替尼治疗,研究者评估的mPFS为34.8个月(接近3年)。也就是说,如果患者明确ALK基因融合阳性,首选艾乐替尼。
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