西达本胺是一种选择性口服HDAC抑制剂,基于CHIPEL研究数据,西达本胺获得治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的适应症。那西达本胺疗效如何呢?一项大样本真实世界研究阐明了西达本胺治疗复发或难治性PTCL患者的疗效。研究纳入经确诊为PTCL、并经过一次全身治疗后病情进展或复发,之后接受了西达本胺单药或联合化疗的患者。
703例患者中接受西达本胺单药治疗的患者(n=462),ORR和疾病控制率(DCR)分别为47%和72.7%。接受西达本胺联合化疗的患者(n=241)ORR和DCR分别为60.2%和78%。西达本胺联合化疗较单药在中高危患者分层分析中显示出较高的ORR优势——分别为IPI 2-3分患者(62.3% vs. 47.1%)和IPI 4-5分患者(54.9% vs. 35.9%),提示西达本胺联合化疗能提高中高危患者的疗效。
大多数不良事件为1-2级。西达本胺单药患者的最常见3-4级不良事件为血小板减少,中性粒细胞减少和贫血。西达本胺联合化疗治疗的最常见3-4级不良事件为血小板减少,中性粒细胞减少,贫血,乏力。该研究结果表明,西达本胺对于复发或难治性PTCL患者具有良好的疗效,并具有可接受的安全性。
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