由于IDELA- + 利妥昔单抗/美罗华 (IDELA/R)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳，一项idelalisib (IDELA)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究提前终止。然后，两组患者都可以参加一项扩展研究，接受IDELA单药治疗。在这里，通过初级和扩展研究，我们报告了idela治疗的患者的长期疗效和安全性数据。
患者随机分配接受利妥昔单抗联合IDELA 150 mg每日两次(IDELA/R;n = 110)或安慰剂(安慰剂/R;n = 110)。在110名患者中，我们评估了IDELA治疗的长期疗效和安全性，其中75名患者参加了扩展研究，这些患者在初级研究中接受了至少一剂IDELA。IDELA/R-to-IDELA组中位PFS为20.3个月，中位随访时间为18个月。
ORR为85.5%。随机分为IDELA/R组和安慰剂/R组的患者中位OS分别为40.6个月和34.6个月。长期暴露于IDELA可增加全级，2级和3级或更高级别腹泻的发生率分别为46.4％，17.3％和16.4％）。结论：与单用利妥昔单抗相比，IDELA改善了复发CLL患者的PFS和OS。长期IDELA是有效的，具有预期的安全性。
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