HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌，此类患者都存在HER2过表达，预后较差。未经抗HER2治疗的HER2阳性MBC患者5年生存率仅为13.2%。自赫赛汀/曲妥珠单抗上市以来，抗HER2治疗改变了HER2阳性MBC的治疗结局：赫赛汀治疗后较无赫赛汀治疗HER2阳性MBC，5年生存率显著提高。
H0648g和M77001研究奠定了曲妥珠单抗+化疗一线治疗HER2阳性MBC标准治疗地位。HERNATA研究证实曲妥珠单抗联合不同化疗方案，患者总生存时间（OS）获益一致。尽管曲妥珠单抗给HER2阳性MBC患者带来巨大的希望和更多的选择，但曲妥珠单抗联合化疗治疗后约一半HER2阳性MBC在1年左右发生进展。
帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗可以全面阻断HER2信号通路，CLEOPATRA研究奠定了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗作为HER2阳性MBC一线治疗新标准的地位，进一步延长患者OS，达56.5个月。与CLEOPATRA研究设计相似的PUFFIN研究已经在中国完成，由徐兵河教授担任PI，计划在今年的ASCO大会上公布结果。
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