我们知道,任何药物都有不可避免的副作用,我们所能做的,就是尽力降低副作用。瑞戈非尼(拜万戈)在对抗一些肿瘤方面有着不错的成绩,但同时也存在很多副作用。那么,如何用药能降低瑞戈非尼的副作用呢?美国国立综合癌症网络NCCN发布的肿瘤治疗指南中表示,改变瑞戈非尼的用药方法能有效减少瑞戈非尼副作用。
2012年,FDA批准了瑞戈非尼用于治疗曾接受过氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为主的化疗并联合抗血管生成治疗,或联合抗EGFR治疗(如果患者基因为KRAS野生型)的转移性结直肠癌患者。治疗方案为瑞戈非尼口服,160mg每天,连续服3周+停1周的周期方式。此种方式得到的中位总生存期为6.4月 vs 安慰剂组5.0月。然而此次NCCN最新修订的使用方式是:计量爬坡方式(dose-escalation strategy)。具体方法是:瑞戈非尼口服第1-7天为80mg每天;第8-14天口服120mg每天;第15-21天口服160mg每天;此后停药7天;此后每个周期为第1-21天口服160mg每天,停药7天(即每28天一个周期)。
这次重新修订的使用方式是基于名为ReDOS的II期临床试验。这个临床试验对比了计量爬坡用药方式和标准用药方式(即从2012年批准后一直沿用至今的160mg每天)后发现,爬坡用药方式的中位总生存期为9.0月 vs 标准用药方式5.9月。研究者还发现计量爬坡用药方式的毒副作用更少,而且生存质量更加改善。ReDOS临床试验的主要研究者还表示,更早地考虑使用瑞戈非尼能够更大的发挥其作用。
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