一项研究的目的是评估在无进展卵巢癌中延长使用阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗超过15个月的安全性和有效性。在这项多国家前瞻性单组研究中(NCT01239732),入选患者为FIGOIIB期-IV期(任何级别)或I期-IIA期(3级)卵巢癌,且无临床症状或体征的胃肠道梗阻或近6个月内的腹瘘、胃肠穿孔、腹腔内脓肿病史。患者可以曾行新辅助化疗。减瘤术后,患者接受阿瓦斯汀15(或7.5)mg/kg每3周和4-8个疗程的紫杉醇(175mg/m2每3周或80mg/m2每周)+卡铂(AUC 5-6每3周)。单药阿瓦斯汀持续使用直到病情进展或达到24个月。主要研究终点是安全性。
结果:2010年12月-2012年12月,来自35个国家的1021名患者开始此研究性治疗。89%的患者以15mg/kg的剂量使用阿瓦斯汀,53%的患者使用阿瓦斯汀超过15个月。中位随访时间为32个月(范围,1-50个月)。所有级别中最常见的不良反应是高血压(55%的患者),中性粒细胞减少症(49%)和脱发(43%)。最常见的3级或更高级的不良反应是中性粒细胞减少症(27%)和高血压(25%)。5%的患者因蛋白尿和3%的患者因高血压而终止使用阿瓦斯汀。中位无进展生存期(PFS)为25.5个月(95%CI,23.7-27.6个月)。
结论:与使用12或15个月阿瓦斯汀的试验相比,延长阿瓦斯汀的使用增加蛋白尿和高血压的发生率,但这很少导致终止使用阿瓦斯汀。在ROSiA中,其中位PFS是迄今所报道的含阿瓦斯汀的一线治疗中最长的。本研究中,更长时间(超过15个月)持续使用阿瓦斯汀可延长PFS且基本不损害安全性。
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