泼尼松-沙利度胺(MPT)联合治疗被认为是治疗不适合干细胞移植骨髓瘤患者的标准疗法。然而,关于来那度胺和低剂量地塞米松的新数据使得有必要对两种方法做前瞻性的对比。研究者随机选取了1623名患者,535名分配到来那度胺和地塞米松组, 28天为一疗程,持续治疗直到疾病进展;541名同样是来那度胺和地塞米松,18个疗程,治疗72周;另外547名患者为MPT组,治疗72周。主要终点是持续来那度胺-地塞米松组对比MPT组的无进展生存期。
研究发现:持续来那度胺-地塞米松组,18个疗程来那度胺-地塞米松组和MPT组的中位无进展生存期分别为:25.5个月,20.7个月,21.2个月(进展或死亡的风险比:持续来那度胺-地塞米松组和MPT组为0.72,持续来那度胺-地塞米松组和18个疗程来那度胺-地塞米松组为0.70,两组的P<0.001)。
持续来那度胺-地塞米松组所有的次要疗效终点都优于MPT组,包括总生存期(中期分析)。持续来那度胺-地塞米松组,18个疗程来那度胺-地塞米松组和MPT组4年的总生存率分别为:59%,56%,51%。持续来那度胺-地塞米松组的3-4级不良反应发生率比MPT组稍低(70% vs. 78%)。与MPT组相比,持续来那度胺-地塞米松组的血液和神经毒性反应减少,感染适度增加,继发血液癌症减少。作者由此得出结论:与MPT组相比,持续使用来那度胺-地塞米松直到疾病进展,能明显改善新诊断为不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期,中期分析也发现其具有总生存期优势。
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