随着舒尼替尼/索坦和类似的靶向血管生成药物的出现,继续进行肾切除术的前提是其治疗获益尚未改变。然而,有人担心手术可能使患者,尤其是高危患者,出现围手术期并发症并在手术恢复期间出现疾病进展,这样一来患者便无法接受索坦,可能无法获得更长的生存期。
此外,索坦(与干扰素不同)可使原发性肾肿瘤消退,这样的观察结果使许多肿瘤学家不再推荐常规肾切除术,肾切除术的使用率也越来越少。CARMENA试验旨在确定肾切除术是否对接受舒尼替尼的转移性肾细胞癌患者有益。试验中,43%的患者为高危患者,其余为中危患者。肾切除术-舒尼替尼组中具有T3或T4期局部晚期肿瘤的患者百分比高于舒尼替尼组(70.1%vs51.0%),这可能影响手术结果。
参加CARMENA试验的患者的生存情况反映的是选定的患者人群。肾切除术-舒尼替尼组的中位总生存期为13.9个月,单纯舒尼替尼组为18.4个月。而最近在中危和高危患者中对比舒尼替尼和其他治疗方案的两项随机对照试验中,一项试验的单纯舒尼替尼组中位总生存期为26.0个月,另一项试验为21.8个月。
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