多吉美(Sorafenib)是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。目前晚期肝细胞癌(HCC)没有标准治疗方案,患者死亡率高,大多数患者在诊断后1年内死亡,多吉美是首个被证实能显著延长晚期HCC患者生存时间的全身性治疗药物,专家预测该结果对HCC治疗策略将产生巨大影响。
目的:HCC是第三主要引起癌症死亡原因之一。多吉美是一种口服的多激酶抑制剂,用于不能手术切除的中晚期肝癌。本实验研究该药物对印度肝细胞癌的疗效。方法:回顾性前瞻性研究,以在综合医院进行接受多吉美治疗的50名患者为研究对象。该研究的主要结果发现多吉美治疗后患者的生存率。研究的次要目的是探索多吉美对连续性肝细胞癌疗效和安全性。
结果:多吉美治疗后,在印度人口的中位总生存期为114天(3.8个月)。多吉美的疗效是由患者生存期来判断的,它是基于实验值的变化,如血液和临床生化指标的变化进行评估。药品不良反应记录在本研究如呕吐、腹痛;疲劳;厌食症;高胆红素血症;腹泻;手足综合征;皮疹;直肠出血;失眠;便秘;血小板减少和腹部不适。结论:多吉美改善印度晚期HCC患者长达3.8个月的总体生存率。它是一种安全有效的治疗方法,而且患者的生存期依赖于自身肝功能的状况。
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