近几年,PARP抑制剂应用于复发性卵巢癌的治疗是卵巢癌治疗方面一个最大的进展。全球有三种PARP抑制剂(尼拉帕尼,奥拉帕尼,芦卡帕利)获批卵巢癌的治疗,其中尼拉帕尼(Zejula)是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂,其研究主要疗效如何?
在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中(n=553)得到了验证。研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕尼和芦卡帕利,这种研究更加全面。(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著,疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
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