近年来许多研究在肺鳞癌及头颈部鳞癌患者中探索了抗血管生成药物的疗效,诸如雷莫芦单抗、阿法替尼、阿西替尼、安罗替尼等药物,初步看到了一定的疗效,部分观点认为抗血管生成治疗并未增加肺鳞癌患者咯血等不良反应的风险。正大天晴公司进一步开展了安罗替尼在晚期食管鳞癌患者后线治疗中的研究,并取得了阳性结果。
目前由该公司注册的临床研究(NCT02649361)盐酸安罗替尼用于二线及以上治疗晚期食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期多中心临床试验入选2019年ASCO-GI的壁报展示。该研究主要入组标准为:经组织病理学确诊为食管鳞癌;晚期或远处转移(IV期),至少具有一个可测量病灶;既往至少接受过一个含铂方案或含紫杉类方案化疗失败。
2共入组165例患者,以2:1的比例随机分配至安罗替尼组(110例)或安慰剂(组55例),每3周的第1~14天服药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。主要终点为PFS,次要终点为OS、ORR、疾病控制率(DCR)、生活质量(QoL)及安全性。据悉,结果达到了主要研究终点。让我们共同期待研究结果的展示,以便为临床提供更多的治疗策略。
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