阿来替尼(Alecensa)作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂,Ⅲ期临床试验ALEX显示,相较于克唑替尼,阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上(53%)。阿来替尼于2018年8月在中国获准用于基于疗效和安全性数据的ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,但阿来替尼与克唑替尼在ALK阳性NSCLC亚洲患者结果还未明确。
2019年4月8日,发表于《柳叶刀》的ALESIA研究结果为阿来替尼的疗效提供了强有力的证据。共187名患者参与此项研究并接受随机分配,研究者将其分为阿来替尼组(n=125)和克唑替尼组(n=62)。阿来替尼组中位随访16.2个月,克唑替尼组中位随访15.0个月。
阿来替尼与克唑替尼比较,研究者评估的无进展生存期(PFS)显著延长。阿来替尼比克唑替尼的反应时间更长。CNS进展时间和CNS客观反应达到可测量或不可测量基线CNS病变的患者比例均有所改善。尽管阿来替尼的治疗时间比克唑替尼长,但发生3~5级不良事件的患者较少。
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